以下是確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性的幾個(gè)步驟：
       （1）每個(gè)用戶有唯一的識(shí)別方式
       每個(gè)用戶有唯—的識(shí)別方式，每件事情都要有制定的人員來(lái)進(jìn)行并負(fù)責(zé)，這是GMP合規(guī)的關(guān)鍵要求。如果使用紙質(zhì)文件，操作人員/分析人員的身份就是通過(guò)簽名來(lái)識(shí)別的。
       （2）設(shè)置合適的密碼
       密碼的復(fù)雜度應(yīng)適當(dāng)，確保不易被他人破解，且用戶能夠可以記住自己的密碼。應(yīng)定期強(qiáng)制用戶對(duì)密碼進(jìn)行更換，且不能使用之前使用過(guò)的密碼。
       （3）對(duì)系統(tǒng)的電子數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)定。
       21 CFR Part 11范圍和應(yīng)用指導(dǎo)建議企業(yè)對(duì)系統(tǒng)的電子記錄進(jìn)行規(guī)定。
歐盟GMP(生效日期2011年6月30日）的第四章“文檔”中規(guī)定“如果使用電子記錄，那么應(yīng)規(guī)定哪些數(shù)據(jù)為原屬數(shù)據(jù)。至少，所有作為質(zhì)量決策基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)應(yīng)被規(guī)定為原始數(shù)據(jù)。”
       （4）定期回顧審計(jì)追蹤
       完整的數(shù)據(jù)包括審計(jì)追蹤，這是US GMP 6211.194(a)(8)的要求，該條款規(guī)定“另外一人的姓名首字母或全稱，表明已經(jīng)對(duì)原始記錄的準(zhǔn)確性進(jìn)行了審核，并符合已建立的標(biāo)準(zhǔn)”，這就要求對(duì)審計(jì)追蹤進(jìn)行檢查。相比之下，歐盟GMP附件11中規(guī)定應(yīng)檢查審計(jì)追蹤，以進(jìn)行批次放行(2011年6月30日生效)。
       （5）定期備份
       Part 11要求對(duì)記錄進(jìn)行保護(hù)，同樣附件11也對(duì)此進(jìn)行了同樣的要求，例如:“應(yīng)對(duì)所有相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行定期備份。在對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行定期驗(yàn)證和監(jiān)控時(shí)，應(yīng)檢查備份數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性，以及系統(tǒng)恢復(fù)數(shù)據(jù)的能力。
在進(jìn)行數(shù)據(jù)備份時(shí)，應(yīng)檢查數(shù)據(jù)備份記錄，查看備份工作是否有效。如果無(wú)效，應(yīng)重新備份數(shù)據(jù)，以免數(shù)據(jù)丟失。另外，備份設(shè)備需要被驗(yàn)證，且應(yīng)定期檢查備份設(shè)備，以確保備份設(shè)備中的數(shù)據(jù)可讀取。另外，還應(yīng)考慮異地存儲(chǔ)，以及對(duì)存儲(chǔ)設(shè)備的更新等。