我司對(duì)GMP環(huán)境下的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證有豐富的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，驗(yàn)證方法已廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的客戶。
CSV采用基于生命周期的GAMP5 V模型，對(duì)各階段所需的驗(yàn)證文檔和責(zé)任做出了定義。還可以協(xié)助客戶合理的定義用戶需求(URS)，以及協(xié)助客戶進(jìn)行專業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)分析(RA)。

說(shuō)明
VMP - Validation Master Plan       確認(rèn)主計(jì)劃
QPP - Quality & Project Plan       質(zhì)量及項(xiàng)目計(jì)劃
URS - User Requirement Specification   用戶需求說(shuō)明
SOP- Standard Operation Procedure     標(biāo)準(zhǔn)操作流程
FS - Function Specification      功能說(shuō)明
DS - Design Specification       設(shè)計(jì)說(shuō)明
DQ - Design Qualification       設(shè)計(jì)確認(rèn)
FAT – Factory Acceptance Test      工廠驗(yàn)收測(cè)試 
SAT – Site Acceptance Test      現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試 
IQ – Installation Qualification      安裝確認(rèn) 
OQ – Operational  Qualification      操作確認(rèn)
PQ – Performance   Qualification      性能確認(rèn)
V-Report – Validation Report      確認(rèn)報(bào)告